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Medizinproduktegesetzgebung und Regelwerk von Gärtner, Armin (eBook)

  • Erscheinungsdatum: 01.07.2012
  • Verlag: TÜV Media
eBook (PDF)
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Medizinproduktegesetzgebung und Regelwerk

Band 1 der Reihe 'Medizinproduktesicherheit' gibt einen weit gefassten Überblick über die Medizinproduktegesetzgebung. Das Buch beschreibt das Europäische Richtlinienkonzept und alle Richtlinien, die die Medizin betreffen oder tangieren. Es gibt einen praxisbezogenen Überblick über Inhalte und Umsetzung der Medizinproduktebetreiberverordnung und informiert über die Anforderungen an Instandhaltung, sicherheits- und messtechnische Kontrollen. Der Leser erfährt, welche Richtlinien beachtet werden müssen, um Medizinprodukte auch mit Nichtmedizinprodukten zu kombinieren. Ein Kapitel ist der Kombination von Medizinprodukten mit Software gewidmet. Für Hersteller werden die Anforderungen zur Zulassung von Medizinprodukten für den europäischen Markt und die notwendigen formalrechtlichen Verfahren dargestellt.

Produktinformationen

    Format: PDF
    Kopierschutz: watermark
    Seitenzahl: 188
    Erscheinungsdatum: 01.07.2012
    Sprache: Deutsch
    ISBN: 9783824912599
    Verlag: TÜV Media
    Größe: 8723 kBytes
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